Immix Biopharma Inc. ha annunciato la presentazione dei dati aggiornati dello studio di Fase 1b/2 NEXICART-1 (NCT04720313), attualmente in corso, della sua nuova terapia cellulare chimerica con recettore dell'antigene T (CAR-T), autologa e mirata al BCMA, NXC-201. Il set di dati aggiornato è costituito da 63 pazienti affetti da mieloma multiplo (compresi i dati su 13 nuovi pazienti e i dati di follow-up continuato su 50 pazienti precedentemente arruolati), in occasione della presentazione di un poster al 20° Meeting Annuale della Società Internazionale del Mieloma, che si terrà ad Atene, in Grecia, dal 27 al 30 settembre 2023 (il conteggio dei 72 pazienti include 9 pazienti affetti da amiloidosi AL, che saranno annunciati separatamente). I dati clinici aggiornati su 63 pazienti dello studio in corso NEXICART-1 (NCT04720313) di NXC-201 per il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario sono aggiornati al cut-off dei dati del 17 luglio 2023. Il follow-up mediano è stato di 11,9 mesi (range: 0,6-19,0 mesi).

I dati clinici di NXC-201 hanno mostrato: 95% di tasso di risposta globale (36 su 38 pazienti alla dose terapeutica di 800 milioni di cellule CAR+T) nel mieloma multiplo recidivato/refrattario che non era stato esposto a una precedente terapia mirata al BCMA, con una sopravvivenza mediana libera da progressione (mPFS) di 12.9 mesi Tasso di risposta globale del 90% (45 su 50 pazienti alla dose terapeutica di 800 milioni di cellule CAR+T) nel mieloma multiplo recidivato/refrattario (compresi i pazienti con e senza precedente terapia mirata al BCMA) Tasso di risposta completa del 58% (29 su 50 pazienti alla dose terapeutica di 800 milioni di cellule CAR+T) (compresi i pazienti con e senza precedente terapia mirata al BCMA) I livelli di escalation della dose di NXC-201 precedenti includevano: 150 x 106 (n=6), 450 x 106 (n=7), e 800 x 106 (n=50) cellule CAR+T. I tassi di risposta complessiva per ciascun livello di dose sono stati: 50%, 86% e 90%, rispettivamente I dati favorevoli sulla sicurezza di NXC-201 supportano il potenziale di NXC-201, se approvato in via definitiva, di ridurre l'ospedalizzazione, con l'opportunità di essere utilizzato come terapia cellulare CAR-T ambulatoriale, riducendo potenzialmente i costi di ospedalizzazione correlati fino all'80%.