Immunovant, Inc. ha annunciato i dati iniziali della coorte MAD da 600 mg di uno studio clinico di Fase 1 di IMVT-1402 in adulti sani. I risultati mostrano che quattro dosi di 600 mg somministrate per via sottocutanea hanno prodotto una riduzione media delle IgG simile a quella di batoclimab ad alte dosi, ma con cambiamenti minimi nell'albumina e nell'LDL-C simili a quelli del placebo, confermando il potenziale di IMVT-1402 come inibitore del recettore cristallizzabile del frammento neonatale (FcRn) migliore della categoria. Lo studio clinico di Fase 1 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose crescente, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di IMVT-1402 in adulti sani.

Quattro iniezioni SC una volta alla settimana di 600 mg di IMVT-1402 hanno ridotto il livello di IgG totale di una media del 74%, una potenza simile a quella di batoclimab a 680 mg, che ha ridotto le IgG del 76% dopo 4 dosi settimanali. Nei contesti patologici in cui batoclimab è stato somministrato in modo continuo, è stata osservata una riduzione dell'80% allo stato stazionario dopo circa 6-8 settimane. L'azienda ritiene che la riduzione delle IgG allo stato stazionario con IMVT-1402 corrisponderà a questo risultato e a questa tempistica.

In tutte le dosi valutate, i trattamenti con IMVT-1402 sono stati generalmente ben tollerati e sono stati osservati solo eventi avversi lievi o moderati legati al trattamento. L'albumina sierica e l'LDL-C al Giorno 29 (picco di impatto farmacodinamico) non hanno mostrato una diminuzione o un aumento significativi, rispettivamente, rispetto al basale (valori p > 0,05).