Immuron Limited ha annunciato che il Naval Medical Research Center degli Stati Uniti ha ricevuto l'approvazione da parte della Food and Drug Administration per procedere alla valutazione clinica di una nuova terapia orale mirata al Campylobacter e all'Escherichia coli enterotossica, sviluppata in collaborazione con Immuron. La FDA ha rimosso la sospensione clinica della domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco, consentendo all'NMRC di procedere con i suoi piani di valutazione dell'efficacia del prodotto iperimmune per prevenire la diarrea infettiva causata da Campylobacter ed ETEC, che ora è attivo. La sicurezza e l'efficacia protettiva del prodotto saranno testate utilizzando due studi clinici controllati su modelli di infezione umana, con uno studio incentrato sulla capacità del prodotto iperimmune di proteggere i volontari dalle infezioni da ETEC e il secondo studio incentrato sulla campilobatteriosi da moderata a grave.

Un totale di 60 volontari divisi in due coorti di pazienti saranno arruolati negli studi randomizzati, controllati con placebo e assegnati in modo casuale alla Coorte 1 di ETEC o alla Coorte 2 di modelli di infezione umana controllata da C. jejuni. Il primo studio clinico sarà condotto presso l'unità di degenza del Johns Hopkins University Center for Immunization Research, situata presso il Johns Hopkins Bayview Medical Campus. La popolazione dello studio comprenderà 30 partecipanti sani (maschi o femmine non gravide e non in allattamento), di età compresa tra i 18 e i 50 anni.

L'inizio dello studio è soggetto all'approvazione etica dell'Institutional Review Board.