Immuron Limited ha annunciato di aver approvato di procedere con la produzione cGMP di IMM-529 e di procedere con la presentazione pre-IND della FDA. IMM-529 è stato sviluppato per il trattamento del Clostridioides difficile (C. difficile), che è un bacillo gram-positivo anaerobico, formante spore, tipicamente associato a malattie gastrointestinali. La trasmissione della C. difficile avviene tramite l'infezione delle spore, sia attraverso il contatto da persona a persona, sia attraverso il contatto da animale a persona o da ambiente a ambiente.

L'infezione da C. difficile (CDI) può causare diarrea pericolosa per la vita ed è la principale infezione gastrointestinale correlata all'assistenza sanitaria nel mondo. Lumanity, una società di consulenza leader nel settore delle scienze della vita, ha condotto una valutazione dell'opportunità di IMM-529. Gli esperti di malattie infettive reagiscono positivamente al meccanismo d'azione di IMM-529 e alla sua capacità unica di colpire tre elementi dell'infezione da CDI: le spore, le cellule vegetative e la tossina B. Il fatturato annuo di base negli Stati Uniti per IMM-529 è stato stimato in 92 milioni di dollari per la popolazione di pazienti target (limitata alla seconda recidiva e oltre).

Il posizionamento di IMM-529 prima della seconda recidiva potrebbe portare a un maggiore assorbimento. Il mercato globale della CDI è stato stimato in aumento a 1,7 miliardi di dollari entro il 2026, secondo un rapporto di GlobalData. Pharmaron ha programmato 96 colloqui di screening teleassistenziale da quando è stato avviato il reclutamento per il previsto studio clinico Travelan, alla fine di maggio 2023.

Ad oggi, 81 potenziali candidati sono stati selezionati per le visite di screening di persona, che dovrebbero iniziare il 28 giugno 2023 presso l'Unità di degenza della Struttura di Ricerca Clinica di Pharmaron, situata a Baltimora, nel Maryland. Lo studio clinico di Fase II è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia protettiva di Travelan(R) rispetto a un placebo in un modello di infezione umana controllata (CHIM) in un massimo di 60 partecipanti sani (maschi o femmine non in gravidanza e non in allattamento), di età compresa tra 18 e 50 anni.