Imugene ha annunciato un nuovo accordo di fornitura di trial clinici con Roche per valutare la sicurezza e l'efficacia di PD1-Vaxx di Imugene, un'immunoterapia che attiva le cellule B, in combinazione con atezolizumab (Tecentriq®), un inibitore del checkpoint immunitario che ha come target PD-L1, in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC). Gli obiettivi dello studio di fase 1b, "An Open Label, Multi-Center, Dose Escalation/Expansion, Phase 1 Study of IMU-201 (PD1-Vaxx), a B-Cell Immunotherapy as monotherapy or in combination with atezolizumab, in Adults with Non-Small Cell Lung Cancer," sono di determinare la sicurezza, l'efficacia e la dose ottimale di PD1-Vaxx in combinazione con atezolizumab come terapia di prima linea in pazienti NSCLC naïve NSCLC o in pazienti pretrattati con ICI. Lo studio sarà condotto in siti negli USA e in Australia. Il doppio targeting dell'asse PD-1/PD-L1 è un'area di notevole interesse con risultati clinici in corso che forniscono opzioni di trattamento per i pazienti con cancro. La combinazione con PD1-Vaxx può superare la resistenza al trattamento degli ICI con la doppia inibizione dell'asse PD-1/PD-L1 che estende il beneficio del trattamento di atezolizumab. A differenza della combinazione di due anticorpi monoclonali, PD1-Vaxx ha il vantaggio di indurre una risposta immunitaria policlonale unica che può aumentare i tassi di risposta per la terapia di combinazione. Tecentriq ha precedentemente dimostrato un beneficio clinicamente significativo in vari tipi di cancro ai polmoni, con sei indicazioni attualmente approvate negli Stati Uniti. Oltre a diventare la prima immunoterapia approvata per il NSCLC adiuvante, Tecentriq è stata anche la prima immunoterapia approvata per il trattamento di prima linea di adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) di stadio esteso in combinazione con carboplatino ed etoposide (chemioterapia). Tecentriq ha anche quattro indicazioni approvate nel NSCLC avanzato come agente singolo o in combinazione con terapie mirate e/o chemioterapie. Imugene e Roche hanno stipulato un accordo di fornitura per un periodo fino a cinque anni per la fornitura di atezolizumab. Imugene sarà lo sponsor dello studio e finanzierà lo studio clinico con i budget e le risorse esistenti. Roche fornirà atezolizumab per la durata dello studio. Secondo i termini dell'accordo di fornitura, tutti i dati generati nello svolgimento dello studio saranno di proprietà di Imugene come sponsor e tutti i diritti su tutte le invenzioni e le scoperte fatte o concepite nel corso dello studio relative alla combinazione di atezolizumab e PD1-Vaxx apparterranno congiuntamente a Roche e Imugene.