Imugene Limited ha annunciato che il comitato di revisione della coorte (CRC) ha confermato che il suo candidato immunoterapico checkpoint, PD1-Vaxx, ha completato l'escalation della dose della monoterapia di Fase 1a e procederà all'escalation della dose di combinazione. L'escalation della dose della monoterapia di fase 1a è stata eseguita con 10, 50 e 100 µg di PD1-Vaxx in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che sono progrediti con uno o più inibitori del checkpoint immunitario (ICI). Dopo l'esame della sicurezza della monoterapia, della tollerabilità e dei dati dei biomarcatori, il CRC ha consigliato a Imugene di procedere alla fase di combinazione dello sviluppo clinico di PD1-Vaxx. L'obiettivo primario della sperimentazione di fase 1 è quello di determinare la sicurezza e la dose biologica ottimale come monoterapia e in combinazione con gli inibitori del checkpoint immunitario (ICI). I piani sono stati finalizzati per combinare PD1-Vaxx con il blockbuster ICI atezolizumab (Tecentriq) di Roche/Genentech che punta a PD-L1 come prima linea nei pazienti NSCLC naïve al trattamento con ICI. Il doppio targeting dell'asse PD-1/PD-L1 è un'area di notevole interesse con risultati clinici in corso che creano un forte interesse all'interno dell'industria farmaceutica¹. La combinazione con PD1-Vaxx può superare la resistenza al trattamento con gli ICI² con la doppia inibizione dell'asse PD-1/PD-L1 che estende il beneficio del trattamento con atezolizumab. A differenza della combinazione di due anticorpi monoclonali, PD1-Vaxx ha il vantaggio di indurre una risposta immunitaria policlonale unica che può aumentare i tassi di risposta della terapia combinata.