Incannex Healthcare Limited ha annunciato di aver ingaggiato Catalent per lo sviluppo e la produzione di un prodotto farmaceutico a base di psilocibina di grado cGMP da utilizzare nel programma di sviluppo della psicoterapia assistita con psilocibina, di proprietà di Incannex, e per un potenziale uso commerciale più ampio. L'avvio dello sviluppo e della produzione di un prodotto farmaceutico a base di psilocibina segue un'analisi interna dei dati intermedi dello studio clinico di fase 2 PsiGAD, che ha dato a Incannex la fiducia di procedere allo sviluppo della formulazione e alla produzione cGMP della propria psilocibina. I risultati intermedi dello studio PsiGAD rimangono confidenziali internamente per mantenere l'accecamento e l'integrità dello studio; tuttavia, una relazione del comitato indipendente di monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMB) sui risultati intermedi sarà pubblicata a breve, quando sarà disponibile.

Catalent è stata ingaggiata per sviluppare la formulazione, generare i dati di qualità e di stabilità richiesti per la presentazione delle normative e stabilire la produzione cGMP di un prodotto farmaceutico da utilizzare nelle future sperimentazioni cliniche. Il processo di produzione proposto sarà progettato in modo da essere scalabile fino a livelli di fornitura commerciale, quando sarà opportuno.