Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) (IBT) ha pubblicato nel British Journal of Gastroenterology i risultati clinici sulla convincente associazione degli eventi clinici all'endpoint primario dell'alimentazione dello Studio Connection. Lo Studio Connection sul probiotico di grado farmaceutico IBP-9414 ha due endpoint primari indipendenti: l'incidenza di enterocolite necrotizzante (NEC) e il tempo necessario per raggiungere una definizione rigorosa di tolleranza alimentare sostenuta (SFT). La SFT è importante da raggiungere il più precocemente possibile ed è un obiettivo critico nella terapia intensiva neonatale (NICU) dei neonati prematuri.

La valutazione in cieco del trattamento dei primi 641 neonati che hanno completato lo studio con l'uso di statistiche quantitative ha rivelato ritardi significativi nel tempo di raggiungimento della SFT per 23 eventi clinici esaminati, caratteristici del trattamento in terapia intensiva neonatale dei neonati prematuri. Il ritardo maggiore si è verificato nei neonati con perforazione gastrointestinale, ipotensione, eventi cardiaci gravi e polmonite (ritardi medi di 10,1-20,0 giorni). Il tempo per la SFT ha anche influenzato fortemente la durata della degenza in terapia intensiva neonatale ed è stato associato a eventi come NEC, retinopatia della prematurità, sepsi a insorgenza tardiva e giorni di antibiotici per uso sistemico.

Questo si basa ulteriormente sui dati pubblicati in precedenza, che dimostrano che anche una riduzione di un giorno del tempo alla SFT è correlata a diversi risultati clinicamente significativi, tra cui la riduzione della NEC, della sepsi ad insorgenza tardiva, della displasia broncopolmonare e dell'uso di antibiotici.