Innate Pharma S.A. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha disposto una sospensione clinica parziale dell'IND di lacutamab, con conseguente pausa nell'arruolamento di nuovi pazienti negli studi su lacutamab in corso IPH4102-201 (Fase 2 TELLOMAK) e 102 (Fase 1b PTCL). La sospensione clinica parziale fa seguito a un caso fatale di linfoistiocitosi emofagocitica (HLH), un raro disturbo ematologico. I pazienti già in trattamento con lo studio che stanno ottenendo benefici clinici possono continuare il trattamento dopo essere stati riconsiderati.

TELLOMAK, lo studio di Fase 2 di Innate Pharma in corso su lacutamab nel linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), ha completato l'arruolamento nel secondo trimestre 2023 (n=170 pazienti). L'arruolamento è stato completato anche per la coorte iniziale (n=20 pazienti) dello studio di Fase 1b sul PTCL ed è in attesa di un'analisi intermedia di futilità per passare alla fase successiva. Innate Pharma è sulla buona strada per ottenere i dati finali dello studio di Fase 2 TELLOMAK e i dati preliminari sulla PTCL nel quarto trimestre 2023.

Lacutamab è un anticorpo umanizzato anti-KIR3DL2 di prima classe che induce la citotossicità, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), una malattia orfana, e del linfoma periferico a cellule T (PTCL). I rari linfomi cutanei dei linfociti T hanno una prognosi infausta, con poche opzioni terapeutiche efficaci e sicure negli stadi avanzati. KIR3DL2 è un recettore inibitorio della famiglia KIR, espresso da circa il 65% dei pazienti in tutti i sottotipi di CTCL ed espresso fino al 90% dei pazienti con alcuni sottotipi di CTCL aggressivi, in particolare la sindrome di Sézary.

È espresso fino al 50% dei pazienti con micosi fungoide e linfoma a cellule T periferiche (PTCL). Ha un'espressione limitata nei tessuti normali. Lacutamab ha ottenuto la designazione PRIME dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e la designazione Fast Track della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento di pazienti con sindrome di Sézary recidivata o refrattaria che hanno ricevuto almeno due terapie sistemiche precedenti.

A Lacutamab è stato concesso lo status di farmaco orfano nell'Unione Europea e negli Stati Uniti per il trattamento del CTCL.