Innate Pharma SA ha annunciato una presentazione bis dei risultati intermedi di efficacia dello studio TELLOMAK di Fase 2 nella Micosi Fungoide (MF) avanzata, secondo le linee guida aggiornate (Olsen 2022), in occasione dell'EORTC Cutaneous Lymphoma Tumour Group Annual Meeting 2023, che si terrà dal 21 al 23 settembre 2023 a Leida, Paesi Bassi. I dati confermano l'attività clinica e il profilo di sicurezza favorevole di lacutamab, un anticorpo anti-KIR3DL2. Al 4 marzo 2022, data di chiusura dei dati, i pazienti della coorte MF che esprime KIR3DL2 (coorte 2, n=21) avevano ricevuto una media di 4 terapie sistemiche precedenti e avevano un follow-up mediano di 12,2 mesi.

Nella coorte che non esprime KIR3DL2 (coorte 3, n=18), i pazienti hanno ricevuto una mediana di 4,5 terapie sistemiche precedenti e hanno avuto un follow-up mediano di 13,8 mesi. La valutazione dei linfonodi è una componente importante della stadiazione e della valutazione della risposta nei CTCL (linfomi cutanei a cellule T). In un recente aggiornamento delle linee guida Olsen 2011, è stato chiarito che la valutazione patologica dei linfonodi deve essere limitata a quelli che soddisfano il linfoma nodale, cioè la designazione N3.

Sulla base di questi criteri, i risultati hanno mostrato che lacutamab ha prodotto un aumento del tasso di risposta obiettiva globale (ORR) del 42,9% (intervallo di confidenza [CI] al 95%, 24,5-63,5) nei pazienti con KIR3DL2 = 1% MF (coorte 2, n=21), comprese 2 risposte complete e 7 risposte parziali. Il tasso di beneficio clinico è rimasto invariato all'85,7% [95% CI tbc]. Nella coorte 3, composta da 18 pazienti con KIR3DL2 < 1% MF, i risultati sono rimasti invariati.

Lacutamab è un anticorpo umanizzato anti-KIR3DL2 di prima classe che induce citotossicità, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), una malattia orfana, e del linfoma periferico a cellule T (PTCL). I rari linfomi cutanei dei linfociti T hanno una prognosi infausta, con poche opzioni terapeutiche efficaci e sicure negli stadi avanzati. KIR3DL2 è un recettore inibitorio della famiglia KIR, espresso da circa il 65% dei pazienti in tutti i sottotipi di CTCL ed espresso fino al 90% dei pazienti con alcuni sottotipi di CTCL aggressivi, in particolare la sindrome di Sézary.

È espresso fino al 50% dei pazienti con micosi fungoide e linfoma a cellule T periferiche (PTCL). Ha un'espressione limitata nei tessuti normali. Lacutamab ha ottenuto la designazione PRIME dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e la designazione Fast Track della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento di pazienti con sindrome di Sézary recidivata o refrattaria che hanno ricevuto almeno due terapie sistemiche precedenti.

A Lacutamab è stato concesso lo status di farmaco orfano nell'Unione Europea e negli Stati Uniti per il trattamento del CTCL.