Innate Pharma S.A. ha presentato i dati di un'analisi preliminare dello studio di Fase 2 TELLOMAK, che dimostrano l'attività clinica e il profilo di sicurezza favorevole di lacutamab, un anticorpo umanizzato anti-KIR3DL2, primo della classe, che induce citotossicità, in pazienti con sindrome di Sézary avanzata, una forma di linfoma a cellule T. I dati sono stati presentati durante il Meeting annuale ASH (American Society Hematology) del 2022, a New Orleans (Stati Uniti). Al momento della chiusura dei dati (29 aprile 2022), la popolazione Intention To Treat (ITT) comprendeva 37 pazienti post-mogamulizumab con sindrome di Sézary avanzata e altamente refrattaria, e 35 pazienti erano valutabili per l'efficacia (EES2).

La popolazione di pazienti era pesantemente pretrattata con una mediana di 6 linee di terapia precedenti. Il follow-up mediano era di 10,9 mesi. Nella popolazione ITT, il tasso di risposta obiettiva globale (ORR) è stato del 21,6% (8/37).

L'ORR nel sangue è stato del 37,8% (intervallo di confidenza (CI) al 95%: 24,1-53,9), con il 21,6% (8/37) che ha ottenuto una risposta completa (CR). L'ORR nella pelle è stato del 35,1% (95% CI: 21,8-51,2). Nella popolazione EES, il tasso di risposta obiettiva globale (ORR) è stato del 22,9% (8/35).

L'ORR nel sangue è stato del 40,0% (95% CI: 25,6-56,4) e l'ORR nella pelle del 37,1% (95% CI: 23,2-53,7). Nel sottogruppo di pazienti che hanno ottenuto una risposta globale, la durata mediana della risposta globale è stata di 10,8 mesi (95% CI: 6,2-12,3) con un tempo mediano alla risposta globale di 4 mesi (intervallo: 1,0-6,5); il tempo mediano alla risposta ematica è stato di 1,0 mesi (intervallo: 1,0-6,5) e il tempo mediano alla risposta cutanea è stato di 2,8 mesi (intervallo: 0,9-10,2). In linea con le osservazioni precedenti, lacutamab ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole per i pazienti con sindrome di Sézary avanzata nell'analisi preliminare della Fase 2 di TELLOMAK.

Eventi avversi di grado = 3 correlati al trattamento (TR) sono stati osservati in 6/37 (16,2%) pazienti. I TEAE TR più comuni sono stati disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione (N=6, 16,2%), disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo (N=5, 13,5%) e disturbi gastrointestinali (N=3, 8,1%). Lacutamab è un anticorpo umanizzato anti-KIR3DL2 di prima classe che induce la citotossicità, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), una malattia orfana, e del linfoma periferico a cellule T (PTCL).

I rari linfomi cutanei dei linfociti T hanno una prognosi infausta, con poche opzioni terapeutiche efficaci e sicure negli stadi avanzati. KIR3DL2 è un recettore inibitorio della famiglia KIR, espresso da circa il 65% dei pazienti in tutti i sottotipi di CTCL ed espresso fino al 90% dei pazienti con alcuni sottotipi di CTCL aggressivi, in particolare la sindrome di Sézary. È espresso fino al 50% dei pazienti con micosi fungoide e linfoma a cellule T periferiche (PTCL).

Ha un'espressione limitata nei tessuti normali. Lacutamab ha ottenuto la designazione PRIME dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e la designazione Fast Track della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento di pazienti con sindrome di Sézary recidivata o refrattaria che hanno ricevuto almeno due terapie sistemiche precedenti. A Lacutamab è stato concesso lo status di farmaco orfano nell'Unione Europea e negli Stati Uniti per il trattamento del CTCL.