IntelGenx Corp. ha fornito un aggiornamento normativo sulla pellicola buccale di buprenorfina, per la quale è stata depositata una domanda abbreviata di nuovi farmaci ("ANDA") presso la Food and Drug Administration statunitense ("FDA" o "Agenzia") da parte del suo co-sviluppatore, Chemo Research SL, attraverso il suo agente e affiliato, Xiromed LLC ("Xiromed"). Come annunciato in precedenza, Xiromed ha ricevuto una Lettera di Risposta Completa ("CRL") dalla FDA nell'aprile 2023.

In risposta alla CRL, Xiromed ha presentato alla FDA un Emendamento all'ANDA, richiedendo una revisione prioritaria. In un Riconoscimento dell'Emendamento ricevuto dall'FDA da Xiromed, l'FDA ha concesso la revisione prioritaria con una data limite per la revisione dell'Emendamento, il generic Drug User Fee Act ("GDUFA"), l'8 marzo 2024, a meno che l'Agenzia non stabilisca che è necessaria un'ispezione. In alternativa, se l'FDA stabilisce che è necessaria un'ispezione, la data limite GDUFA è l'8 luglio 2024.