IntelGenx Corp. ha annunciato che il suo co-sviluppatore, Chemo Research SL, attraverso il suo agente e affiliato, Xiromed LLC, ha ricevuto una Lettera di Risposta Completa dalla U.S. Food and Drug Administration in merito alla sua domanda di nuovo farmaco abbreviato ripresentata per la Buprenorfina Buccal Film. La CRL include una richiesta di informazioni aggiuntive sulla qualità farmaceutica.

La FDA ha confermato che al momento non è necessaria un'ulteriore ispezione della struttura di IntelGenx. Buprenorfina Buccal Film, che incorpora la tecnologia VersaFilm di IntelGenx in una nuova formulazione, è una versione generica di Belbuca, un oppioide che viene utilizzato per gestire il dolore cronico abbastanza grave da richiedere un trattamento quotidiano, 24 ore su 24, a lungo termine con un oppioide, quando altri trattamenti del dolore sono inadeguati. Approvato dalla FDA nel 2015, Belbuca si applica alla mucosa orale o buccale ogni 12 ore ed è disponibile in sette dosaggi che vanno da 0,075 mg a 0,9 mg.