Inventiva ha fornito un aggiornamento sul suo programma clinico di valutazione di lanifibranor per il trattamento di MASH/NASH. Aggiornamento sul suo programma clinico di valutazione di lanifibranor per il trattamento di MASH: il reclutamento in NATiV3 sta avanzando con lo screening in corso in 347 siti in 19 Paesi. Al 5 luglio 2024, sono stati randomizzati 1.027 pazienti, di cui 784 nella coorte principale di NATiV3, che rappresentano l'82% del numero previsto.

La distribuzione geografica della coorte principale conferma che il Nord America e l'Europa occidentale sono i principali contributori al reclutamento dei pazienti (rispettivamente 67% e 21%), mentre la Cina ha contribuito solo marginalmente (2% dei pazienti). Il numero mirato di 200 pazienti da reclutare nella coorte esplorativa è stato raggiunto con 243 pazienti randomizzati fino ad oggi. Il reclutamento nella coorte esplorativa continuerà fino al completamento del reclutamento nella coorte principale.

L'Azienda stima che, dato il numero di pazienti attualmente in fase di screening che sono idonei all'arruolamento nella coorte principale, l'Azienda deve reclutare altri 165 pazienti. A causa di un ritardo di circa 3-5 mesi nel reclutamento, l'Azienda punta ora a: la prima visita dell'ultimo paziente per la seconda metà del 2024 e la pubblicazione dei risultati topline all'inizio della seconda metà del 2026. Le caratteristiche di base dei pazienti arruolati finora nella coorte principale sono in linea con le aspettative dell'Azienda e sono coerenti con quelle dello studio clinico NATIVE di Fase IIb di lanifibranor in pazienti con MASH/NASH (NATIVE).

Inoltre, il 13% dei pazienti arruolati nella coorte principale riceveva una dose stabile di agonista del recettore GLP1 e il 9% una dose stabile di inibitori SGLT2 al basale e dovrebbe fornire all'Azienda indicazioni sul potenziale dei benefici di una combinazione di questa classe di prodotti con lanifibranor. È importante notare che una revisione in cieco che ha incluso 780 pazienti arruolati nella coorte principale di NATiV3 (pool di bracci placebo e di trattamento) ha mostrato un aumento di peso simile a quello osservato durante lo studio NATIVE di Fase IIb, che sembra stabilizzarsi dopo 24-36 settimane di trattamento, e questo anche nel sottogruppo di pazienti che hanno guadagnato più del 5% di peso. Se confermato, questo risultato incoraggiante evidenzia il profilo particolare di lanifibranor rispetto al singolo PPAR gamma, in particolare al pioglitazone, dove non è stato osservato un tale effetto plateau.