Inventiva annuncia che, in seguito alla consultazione con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, ha deciso di rivedere il piano di sviluppo clinico di lanifibranor per il trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH). Queste modifiche, che dovrebbero giovare al programma clinico, includono la preparazione di un nuovo studio di fase III in pazienti NASH con cirrosi compensata.



In caso di successo, i risultati di questo studio di fase III dovrebbero consentire di presentare la domanda finale di autorizzazione all'immissione in commercio alla FDA e di estendere la popolazione target di pazienti oltre i pazienti con fibrosi F2 e F3. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.