Invex Therapeutics Ltd. ha annunciato di aver ricevuto la seconda approvazione del Comitato Etico per la Ricerca Umana (HREC) per iniziare lo studio clinico di Fase III IIH EVOLVE in Australia, per i pazienti con Ipertensione Intracranica Idiopatica (IIH). IIH EVOLVE è uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, che randomizzerà 240 pazienti con IIH di nuova diagnosi per determinare l'efficacia e la sicurezza di PresendinTM rispetto al placebo, somministrato una volta alla settimana per 24 settimane. L'endpoint primario dello studio è la variazione della pressione intracranica rispetto al basale, con endpoint secondari chiave relativi alla visione e alle misure di esito del mal di testa.

Invex intende aprire fino a 40 siti clinici a livello globale.