Invex Therapeutics Ltd. ha annunciato di aver ricevuto dall'Autorità per la Sicurezza dei Medicinali e dei Dispositivi Medici della Nuova Zelanda (MEDSAFE) l'approvazione per l'avvio dello studio clinico di Fase III IIH EVOLVE per i pazienti affetti da Ipertensione Intracranica Idiopatica (IIH). Inoltre, l'Azienda ha ricevuto l'approvazione formale del Comitato Etico per la Salute e la Disabilità della Nuova Zelanda, che è un requisito aggiuntivo per intraprendere studi clinici di nuovi farmaci nel Paese. IIH EVOLVE è uno studio randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco che randomizzerà 240 pazienti con IIH di nuova diagnosi per determinare l'efficacia e la sicurezza di PresendinTM rispetto al placebo, somministrato una volta alla settimana per 24 settimane.

L'endpoint primario dello studio è la variazione della pressione intracranica rispetto al basale, con endpoint secondari chiave relativi alla visione e alle misure di esito del mal di testa.