Invex Therapeutics Ltd. ha annunciato che il primo paziente con IIH è stato randomizzato nello studio clinico di Fase III IIH EVOLVE presso il VisionSA di Adelaide, Australia Meridionale. IIH EVOLVE è uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, che randomizzerà 240 pazienti con IIH di nuova diagnosi per determinare l'efficacia e la sicurezza di PresendinTM rispetto al placebo, somministrato una volta alla settimana per 24 settimane. L'endpoint primario dello studio è la variazione della pressione intracranica rispetto al basale, con endpoint secondari chiave relativi alla visione e alle misure di esito del mal di testa.

Invex intende aprire fino a 40 siti clinici a livello globale. Le informazioni sulla sperimentazione sono disponibili su clinicaltrials.gov con l'identificatore NCT05347147.