(Alliance News) - Venerdì, IQ-AI Ltd ha dichiarato che la sua filiale, Imaging Biometrics LLC, ha ottenuto la designazione di malattia rara pediatrica dalla Food & Drug Administration degli Stati Uniti per il suo candidato farmaco principale, IB-003, o maltolato di gallio per il trattamento dell'ATRT.

L'azienda di servizi medici e la società madre della società di software di imaging sanitario con sede nel Wisconsin hanno detto che se l'approvazione del mercato per IB-003 viene ottenuta in base alla RPDD, IB potrebbe qualificarsi per un voucher di revisione prioritaria.

L'ATRT è un tumore "altamente aggressivo". Le opzioni per i bambini affetti da ATRT sono limitate, ha detto IQ-AI.

Secondo IQ-AI, IB-003 ha dimostrato un "potenziale promettente2 in contesti preclinici e clinici per il trattamento di tumori cerebrali multipli".

Trevor Brown, Amministratore Delegato di IQ-AI, ha dichiarato: "Ricevere questo RPDD dalla FDA sottolinea l'esigenza clinica non soddisfatta per i bambini con ATRT. Si tratta di un'altra pietra miliare fondamentale nella nostra pianificazione e nello sviluppo di IB-003".

Le azioni di IQ-AI erano in calo del 3,0% a 1,60 pence ciascuna a Londra venerdì pomeriggio.

Di Sabrina Penty, giornalista di Alliance News

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