Biostage, Inc. sceglie Iqvia per gestire la sua sperimentazione clinica approvata dall'Fda nella grave malattia dell'esofago, compreso il cancro
28 dicembre 2022 alle 14:30
Condividi
Biostage Inc. ha annunciato di aver scelto IQVIA, come organizzazione di ricerca a contratto (CRO) per gestire il suo primo studio clinico. Lo studio clinico approvato dalla FDA è uno studio in aperto che valuta sia la sicurezza che l'efficacia in un massimo di dieci pazienti che richiedono l'asportazione di un massimo di 6 cm di esofago per qualsiasi motivo (inclusi cancro, trauma o difetti congeniti) in un massimo di cinque ospedali negli Stati Uniti.L'endpoint primario è la creazione di un condotto biologico continuo a tre mesi dall'impianto. Nel primo utilizzo del candidato impianto esofageo Biostage in un paziente oncologico umano, questo endpoint è stato raggiunto entro un mese. Questo intervento è stato eseguito dal Dr. Denis Wigle, Presidente della Chirurgia Toracica della Mayo Clinic, nell'ambito di un protocollo EIND (o "uso compassionevole") approvato dalla FDA ed è stato pubblicato nel Journal of Thoracic Oncology Clinical and Research Reports nell'agosto 2021.La procedura ha dimostrato che la nostra tecnologia è in grado di rigenerare con successo il tessuto esofageo, compreso il rivestimento mucoso, per ripristinare l'integrità, la continuità e la funzionalità del tubo esofageo.
Iqvia Holdings Inc. è una delle aziende leader al mondo specializzata in informazioni, analisi, ricerca e servizi sanitari basati su soluzioni tecnologiche. Le vendite nette sono suddivise per attività come segue: - sviluppo di soluzioni e servizi di ricerca a contratto e sviluppo clinico (54,5%): aiutare le aziende biofarmaceutiche, i ricercatori medici e i professionisti sanitari ad ottimizzare i loro studi clinici, sviluppare nuove classi terapeutiche, identificare i bisogni di trattamento e valutare l'efficacia dei farmaci al fine di migliorare i risultati clinici e scientifici; - sviluppo di soluzioni tecnologiche e analitiche (39.9%): servizi relativi a informazioni, analisi, consulenza strategica, studi di marketing e studi di mercato sanitario a breve termine, outsourcing di processi aziendali e gestione di database medico-amministrativi, tutti volti a ottimizzare le prestazioni e le strategie commerciali delle aziende farmaceutiche e degli operatori sanitari; - servizi integrati (5,6%): sviluppo e implementazione di soluzioni personalizzate e programmi di coinvolgimento dei clienti, servizi sanitari, servizi scientifici e medici, ecc. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Americhe (49,4%), Europa e Africa (31,4%) e Asia/Pacifico (19,2%).
IQVIA HOLDINGS INC. 
