Jaguar Health, Inc. ha annunciato che i risultati di uno studio pilota indipendente di fase 2 su crofelemer per la gestione della diarrea associata a neratinib nelle pazienti con carcinoma mammario HER2+ in fase iniziale indicano che crofelemer, il farmaco approvato dalla FDA dell'Azienda, può essere efficace per la gestione della diarrea indotta da neratinib. I risultati dello studio, che è stato progettato dal ricercatore principale dello studio, Jo Chien, MD, e pubblicato sulla rivista peer-reviewed Clinical Breast Cancer, sono coerenti con i risultati di uno studio preclinico sui cani che valutava gli effetti di crofelemer nel migliorare la diarrea associata a neratinib, un inibitore della tirosin-chinasi (TKI), presentato all'American Association for Cancer Research Virtual Annual Meeting II nel giugno 2020. Questi risultati forniscono anche un supporto allo studio OnTarget di fase 3 in corso dell'Azienda, che valuta crofelemer per la profilassi della diarrea nei pazienti adulti affetti da cancro che ricevono una terapia mirata con o senza chemioterapia.

Lo studio OnTarget valuta la profilassi di crofelemer in pazienti con diversi tipi di tumore che ricevono diverse terapie mirate e ha recentemente completato l'arruolamento. I risultati principali dello studio clinico InTarget, attualmente in corso, sono attesi per la fine di ottobre 2023. Una percentuale significativa di pazienti che si sottopongono a terapia oncologica sperimenta la diarrea, che può causare disidratazione, potenziali infezioni e mancata aderenza al trattamento in questa popolazione.

I nuovi agenti di "terapia oncologica mirata", come gli anticorpi del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e gli inibitori della tirosin-chinasi (TKI), con o senza agenti chemioterapici in circolo, possono causare un aumento del contenuto di elettroliti e di liquidi nel lume intestinale, con conseguente passaggio di feci sciolte/acquose (ossia, diarrea). La diarrea è anche un effetto collaterale comune di alcuni inibitori CDK 4/6 approvati. I pazienti con CTD hanno il 40% in più di probabilità di interrompere la chemioterapia o la terapia mirata rispetto ai pazienti senza CTD, e il costo dell'assistenza dei pazienti con CTD è stimato a 2,9 volte superiore rispetto ai pazienti che non presentano CTD.