Napo Pharmaceuticals, Inc. annuncia che la maggioranza dei soggetti dello studio pivotale di Fase 3 OnTarget, controllato con placebo, per la profilassi della diarrea nei pazienti oncologici adulti che ricevono una terapia mirata, ha scelto di continuare a passare alla Fase II.
11 dicembre 2023 alle 14:30
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Napo Pharmaceuticals (Napo) ha annunciato che la maggior parte dei soggetti dello studio pivotale di Fase 3 OnTarget, controllato con placebo, per la profilassi (prevenzione) della diarrea nei pazienti oncologici adulti che ricevono una terapia mirata con o senza chemioterapia standard, ha scelto di proseguire con la Fase II dello studio in due fasi. Dopo aver completato la Fase I di trattamento profilattico primario in doppio cieco, controllato con placebo di OnTarget, i soggetti avevano la possibilità di rimanere nel braccio di trattamento assegnato in cieco e di ripresentarsi per entrare nella Fase II di estensione. OnTarget è il primo studio clinico nel suo genere, della durata di 24 settimane (due fasi di 12 settimane), con un endpoint primario basato sugli esiti riferiti dal paziente, che affronta l'onere altamente trascurato e insoddisfatto della diarrea correlata alla terapia antitumorale, un'indicazione a cui Napo si riferisce anche come trattamento preventivo dell'intestino iperattivo indotto dalla chemioterapia (CIOB) - che comprende sintomi come diarrea cronica e/o episodica debilitante (feci molli e/o acquose), urgenza, incontinenza intestinale e dolore e disagio addominale.
La diarrea è un effetto collaterale comune delle terapie mirate e sono necessari nuovi trattamenti. Fino al 95% dei pazienti che assumono inibitori della chinasi ontirosina (TKI) soffre di diarrea, a seconda del TKI utilizzato. Lo studio OnTarget sta verificando se il farmaco da prescrizione a base di piante crofelemer dell'azienda (rispetto al placebo) può prevenire (o ridurre sostanzialmente) la diarrea e altri sintomi di CIOB quando viene avviata una delle 24 diverse terapie mirate selezionate (che sono associate alla diarrea in almeno il 50% dei pazienti).
L'azienda prevede che i dati saranno disponibili nel novembre 2023.
Jaguar Health, Inc. è una società farmaceutica in fase commerciale. L'azienda si concentra sullo sviluppo di nuovi farmaci da prescrizione di proprietà, derivati in modo sostenibile da piante provenienti dalle aree della foresta pluviale, per le persone e gli animali che soffrono di disturbi gastrointestinali. Opera attraverso due segmenti: salute umana e salute animale. Il segmento Salute animale si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di prodotti con e senza prescrizione medica per animali da compagnia e da produzione. Il segmento Salute umana si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di prodotti per uso umano e sulla commercializzazione in corso di Mytesi, utilizzata per alleviare i sintomi della diarrea non infettiva negli adulti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/sindrome dell'immunodeficienza acquisita (AIDS) in terapia antiretrovirale. Canalevia-CA1 è destinato al trattamento della diarrea indotta da chemioterapia (CID) nei cani. La sua consociata Napo Pharmaceuticals, Inc. si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di farmaci da prescrizione per uso umano.
Napo Pharmaceuticals, Inc. annuncia che la maggioranza dei soggetti dello studio pivotale di Fase 3 OnTarget, controllato con placebo, per la profilassi della diarrea nei pazienti oncologici adulti che ricevono una terapia mirata, ha scelto di continuare a passare alla Fase II.
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