Journey Medical Corporation annuncia che i dati dello studio clinico di Fase 1 (DFD-29-CD-006), che valuta l'impatto di DFD-29 (Minociclina Cloridrato Capsule a Rilascio Modificato, 40 mg) sulla flora microbica di adulti sani, sono stati presentati al Meeting Annuale 2024 dell'American Academy of Dermatology (AAD), che si è svolto dall'8 al 12 marzo 2024 a San Diego, CA. Lo studio clinico ha valutato anche la sicurezza e la tollerabilità del trattamento. I dati sono stati presentati da Srinivas Sidgiddi, M.D., Vice Presidente, Ricerca e Sviluppo di Journey Medical.

DFD-29 è in fase di sviluppo per il trattamento della rosacea in collaborazione con Dr. Reddy's Laboratories Ltd. DFD-29-CD-006 è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, che ha arruolato 60 soggetti adulti sani (30 maschi e 30 femmine) con una randomizzazione 2:1 tra DFD-29 e placebo. Il trattamento è stato somministrato una volta al giorno per via orale per 16 settimane. Sono stati raccolti campioni microbiologici dalla pelle (fronte), dalle feci e dalla vagina in diversi momenti dello studio.

Lo studio ha raggiunto tutti gli obiettivi primari e non sono stati rilevati problemi di sicurezza significativi durante lo studio. Ulteriori informazioni sullo studio clinico di Fase 1 DFD-29 sono disponibili su ClinicalTrials.gov, utilizzando l'identificatore NCT05597462. Informazioni sulla rosacea: La rosacea è una condizione cronica, recidivante e infiammatoria della pelle che si presenta più comunemente con sintomi quali arrossamento profondo del viso, lesioni infiammatorie simili all'acne (papule e pustole) e vene a forma di ragno (teleangectasie).

Secondo la National Rosacea Society, si stima che la rosacea colpisca oltre 16 milioni di americani e ben 415 milioni in tutto il mondo. La rosacea è più frequente negli adulti tra i 30 e i 50 anni. Secondo i sondaggi condotti dalla National Rosacea Society, oltre il 90% dei pazienti affetti da rosacea ha dichiarato che la propria condizione ha ridotto la fiducia in se stessi e l'autostima, e il 41% ha riferito di aver evitato il contatto con il pubblico o di aver cancellato gli impegni sociali.

Tra i pazienti affetti da rosacea con sintomi gravi, l'88% ha dichiarato che il disturbo ha influito negativamente sulle loro interazioni professionali e il 51% ha detto di aver perso il lavoro a causa della sua condizione.