Journey Medical Corporation ha annunciato di aver presentato alla FDA una New Drug Application per ottenere l'approvazione di DFD-29 (Minociclina Cloridrato Capsule a Rilascio Modificato, 40 mg) per il trattamento delle lesioni infiammatorie e dell'eritema della rosacea negli adulti. DFD-29 è stato sviluppato in collaborazione con Dr. Reddy's Laboratories Ltd. La presentazione della NDA è sostenuta dai dati positivi dei due studi clinici di Fase 3 di Journey Medical su DFD-29 per il trattamento della rosacea. Gli studi clinici di Fase 3 hanno raggiunto tutti gli endpoint co-primari e secondari e i soggetti hanno completato il trattamento di 16 settimane senza problemi di sicurezza significativi.

Su un endpoint secondario relativo alla valutazione dell'eritema (rossore), DFD-29 ha mostrato una riduzione statisticamente significativa nella Valutazione dell'Eritema del Clinico rispetto al placebo in entrambi gli studi clinici. DFD-29 ha il potenziale per diventare l'unica terapia orale sistemica per affrontare sia le lesioni infiammatorie che l'eritema (rossore) della rosacea, come dimostrato negli studi clinici.