Keymed Biosciences Inc. ha annunciato che gli ultimi dati dello studio clinico di Fase I di CM313 (un anticorpo monoclonale umanizzato che ha come bersaglio il CD38), un farmaco innovativo di Classe I sviluppato dall'Azienda, per il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario (RRMM) e del linfoma recidivato/refrattario, sono stati presentati come poster al 28° Congresso 2023 dell'Associazione Europea di Ematologia (EHA). Questo studio di Fase I (NCT04818372) mirava a valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare di CM313 nei pazienti con RRMM e linfoma recidivato/refrattario (attualmente limitato alla macroglobulinemia di Waldenstrom e al linfoma della zona marginale (MZL). Al 10 ottobre 2022, un totale di 34 pazienti (31 RRMM e 3 MZL) sono stati arruolati nello studio.

Nelle valutazioni di sicurezza, CM313 è stato ben tollerato. La dose è stata incrementata con successo fino a 16,0 mg/kg, e la dose massima tollerata non è stata raggiunta. Non è stata osservata alcuna tossicità limitante la dose.

Gli eventi avversi più comuni correlati al trattamento (verificatisi nel =20% dei pazienti) sono stati le reazioni correlate all'infusione e la diminuzione della conta cellulare di linfociti, globuli bianchi e neutrofili. Tutte le reazioni correlate all'infusione erano di grado 1 o 2 e si sono verificate durante la prima e/o la seconda infusione. Tra i 29 pazienti RRMM che hanno avuto almeno una valutazione di efficacia post-basale, il tasso di risposta globale (ORR) è stato del 34,5%.

La sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) è stata di 132 giorni, mentre la sopravvivenza mediana globale (OS) non è stata raggiunta. In questo studio, CM313 ha mostrato un profilo di sicurezza tollerabile e gestibile in generale. Inoltre, CM313 a livelli di dose di =2,0 mg/kg ha prodotto un'efficacia preliminare nei pazienti con RRMM.