Conoscere Labs, Inc. Riceve l'approvazione dell'IRB per iniziare la sperimentazione clinica interna della tecnologia non invasiva di monitoraggio del glucosio Bio-RFID™
03 febbraio 2022 alle 15:00
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Know Labs, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione da un Institutional Review Board (IRB) indipendente per il protocollo del suo prossimo studio clinico interno. Questo porta l'azienda un passo più vicino alla sua riunione di pre-presentazione della FDA e al lancio di quello che crede sarà il primo dispositivo non invasivo di monitoraggio del glucosio. La prova clinica sarà eseguita presso Know Labs’ nuovo laboratorio di ricerca e sviluppo a Seattle. Le letture del glucosio nel sangue per i partecipanti saranno prese ogni cinque minuti con un prototipo Bio-RFID, un Accu-Chek® dispositivo fingertick, e un monitor continuo del glucosio (CGM), come Dexcom® G6 o Abbott FreeStyle® Libre, se il partecipante è già prescritto un CGM, per un periodo di tre a cinque ore. Durante il test, i partecipanti berranno una bevanda glucola con 75 grammi di zucchero, che dovrebbe cambiare i partecipanti’ livelli di glucosio nel sangue e fornire Bio-RFID con la possibilità di misurare con precisione i cambiamenti. L'IRB è un gruppo costituito registrato dalla FDA che è stato formalmente designato per rivedere e monitorare la ricerca biomedica che coinvolge soggetti umani.
Know Labs, Inc. è un fornitore di soluzioni non invasive per il monitoraggio della glicemia. L'Azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione della sua tecnologia proprietaria di sensori che utilizza la spettroscopia a radio e microonde. Abbinata alla sua piattaforma di apprendimento automatico, la piattaforma tecnologica del sensore Bio-RFID dell'Azienda identifica e misura vari materiali o analiti utilizzando l'energia elettromagnetica per rilevare, registrare, identificare e misurare la firma di tali materiali o analiti. I dati ottenuti con la sua tecnologia di sensori vengono analizzati con gli algoritmi segreti commerciali dell'Azienda. L'Azienda si concentra sugli analiti relativi alla salute umana, la cui identificazione fornisce informazioni diagnostiche e richiede, per loro natura, l'autorizzazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Il primo di questi analiti è il monitoraggio non invasivo dei livelli di glucosio nel sangue. Il suo dispositivo fornisce all'utente informazioni in tempo reale sui livelli di glucosio nel sangue.
Conoscere Labs, Inc. Riceve l'approvazione dell'IRB per iniziare la sperimentazione clinica interna della tecnologia non invasiva di monitoraggio del glucosio Bio-RFID™
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