Know Labs, Inc. Uno studio convalida la fattibilità tecnica del suo sensore innovativo per il monitoraggio non invasivo del glucosio
05 maggio 2023 alle 15:00
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Know Labs, Inc. ha annunciato i risultati del suo ultimo studio di fattibilità tecnica intitolato "Fattibilità tecnica di un sensore innovativo per il monitoraggio non invasivo della glicemia rispetto a Dexcom G6®". Da dicembre 2022 a febbraio 2023, Know Labs ha condotto una serie di studi interni per convalidare la fattibilità tecnica della tecnologia del suo sensore Bio-RFIDo nella quantificazione della concentrazione di glucosio nel sangue (BGC) in cinque partecipanti sani, utilizzando il Dexcom G6® come dispositivo di riferimento. Bio-RFID è una tecnologia piattaforma innovativa che utilizza l'energia elettromagnetica sotto forma di onde radio per catturare in modo non invasivo le firme molecolari e convertirle in informazioni fisiologicamente significative.
Lo scopo di questo studio di fattibilità tecnica era di dimostrare la stabilità dell'infrastruttura hardware e software e di raccogliere ulteriori dati per determinare l'accuratezza del sensore nel quantificare la BGC in vivo in modo non invasivo utilizzando la radiofrequenza, mediante l'addestramento di un modello di rete neurale (NN) per prevedere le letture del Dexcom G6® come proxy della BGC. Nel complesso - attraverso cinque singoli partecipanti, 46 test e 92 campioni, che hanno raccolto 4,7 milioni di punti dati per campione o circa 430 milioni di punti dati per tutti i campioni - lo studio ha prodotto una differenza relativa assoluta media (MARD) del 20,6% ed è stato eseguito con il 46% delle previsioni all'interno del limite raccomandato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'accuratezza dei nuovi monitor della glicemia. Durante il periodo di raccolta dei dati, i partecipanti hanno posizionato l'avambraccio sul sensore Bio-RFID e hanno consumato D-Glucosio liquido per simulare un picco di glucosio.
Know Labs, Inc. è un fornitore di soluzioni non invasive per il monitoraggio della glicemia. L'Azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione della sua tecnologia proprietaria di sensori che utilizza la spettroscopia a radio e microonde. Abbinata alla sua piattaforma di apprendimento automatico, la piattaforma tecnologica del sensore Bio-RFID dell'Azienda identifica e misura vari materiali o analiti utilizzando l'energia elettromagnetica per rilevare, registrare, identificare e misurare la firma di tali materiali o analiti. I dati ottenuti con la sua tecnologia di sensori vengono analizzati con gli algoritmi segreti commerciali dell'Azienda. L'Azienda si concentra sugli analiti relativi alla salute umana, la cui identificazione fornisce informazioni diagnostiche e richiede, per loro natura, l'autorizzazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Il primo di questi analiti è il monitoraggio non invasivo dei livelli di glucosio nel sangue. Il suo dispositivo fornisce all'utente informazioni in tempo reale sui livelli di glucosio nel sangue.