KORU Medical Systems, Inc. firma un accordo di fornitura clinica per la sperimentazione di Fase 3 con un partner farmaceutico leader che utilizza un dispositivo personalizzato per una nuova immunoglobulina sottocutanea
06 marzo 2024 alle 13:00
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KORU Medical Systems, Inc. ha annunciato un accordo di fornitura clinica per un nuovo farmaco a base di immunoglobuline sottocutanee (SCIg) che sta entrando nella Fase 3 di sperimentazione. Il prodotto personalizzato sviluppato per questa sperimentazione clinica nell'ambito di un accordo precedente è stato costruito sulla base del sistema KORU Medical Freedom e adattato per soddisfare le specifiche di somministrazione per infusione sottocutanea di questo nuovo farmaco. Questa tappa significativa rappresenta un progresso essenziale nello sviluppo di nuove terapie per i pazienti con disturbi immunologici.
La sperimentazione di Fase 3 mira a valutare la sicurezza, l'efficacia e le prestazioni del farmaco SCIg nel trattamento di varie condizioni mediche, tra cui le malattie autoimmuni, i disturbi da immunodeficienza primaria e i disturbi neurologici. Il dispositivo personalizzato di nuova concezione, progettato dal team di esperti di KORU Medical, include una tecnologia avanzata e interfacce di facile utilizzo per migliorare il comfort del paziente e garantire una somministrazione precisa della terapia.
KORU Medical Systems, Inc. progetta, produce e commercializza dispositivi medici avanzati e portatili di proprietà, principalmente per il mercato della somministrazione sottocutanea di farmaci. Si concentra sulle soluzioni di infusione domestica e specialistica. L'attenzione dell'azienda si concentra principalmente sui suoi prodotti per l'infusione meccanica, i sistemi di infusione FREEDOM, che comprendono il driver per siringhe FREEDOM60, il driver per siringhe FreedomEdge, i set di aghi di sicurezza sottocutanei HIgH-Flo e i tubi di precisione per il flusso. I dispositivi sono utilizzati per le infusioni somministrate a domicilio e in contesti di cura alternativi. I suoi dispositivi di infusione lavorano insieme come un sistema per somministrare terapie salvavita ai pazienti con malattie croniche, come le malattie da immunodeficienza primaria (PIDD) e la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). Il Sistema FREEDOM funziona a una pressione inferiore rispetto a una pompa elettrica volumetrica e mantiene un equilibrio tra ciò che i tessuti sottocutanei del paziente possono tollerare e ciò che il sistema eroga.
KORU Medical Systems, Inc. firma un accordo di fornitura clinica per la sperimentazione di Fase 3 con un partner farmaceutico leader che utilizza un dispositivo personalizzato per una nuova immunoglobulina sottocutanea