Kronos Bio, Inc. ha annunciato il loro accordo per lo sviluppo di un diagnostico di accompagnamento da utilizzare con la terapia sperimentale di Kronos Bio, entospletinib. Entospletinib è il composto clinico principale di Kronos Bio, attualmente in corso nello studio registrativo di Fase 3 AGILITY per il trattamento della leucemia mieloide acuta mutata NPM1 di nuova diagnosi. La diagnostica esaminerà la mutazione NPM1, che è presente in circa un terzo di tutti i pazienti affetti da AML. Nell'ultimo anno, le due aziende hanno lavorato insieme per sviluppare e far progredire la diagnostica e prepararsi a presentare la domanda di Premarket Approval alla Food and Drug Administration statunitense, contemporaneamente alla presentazione della New Drug Application di entospletinib.

La FDA richiede la convalida e l'approvazione della diagnostica di accompagnamento utilizzata per selezionare i pazienti da trattare con un agente terapeutico specifico. L'accordo si basa sull'esperienza di Invivoscribe nello sviluppo e nell'ottenimento dell'approvazione di diagnostici utilizzati per l'identificazione dei pazienti con AML geneticamente mutata. Invivoscribe commercializza un CDx approvato dalla FDA per la LAM FLT3 mutata.