Krystal Biotech, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio clinico di Fase 1 (KYANITE-1) che valuta KB707 per via inalatoria, un vettore HSV-1 modificato progettato per veicolare nel polmone i geni che codificano sia l'interleuchina-12 (IL-12) che l'interleuchina-2 (IL-2) umane, per il trattamento dei pazienti con tumori solidi del polmone localmente avanzati o metastatici. Lo studio clinico KYANITE-1 è uno studio in aperto, multicentrico, di escalation della dose e di espansione per valutare la monoterapia KB707 per via inalatoria nei pazienti con tumori solidi maligni avanzati che colpiscono i polmoni. I dettagli dello studio KYANITE-1 sono disponibili sul sito www.clinicaltrials.gov con l'identificativo NCT: NCT06228326.

Nel febbraio 2024, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la Designazione Fast Track per KB707 inalato per il trattamento di pazienti con tumori solidi con metastasi polmonari, recidivati o refrattari alla terapia standard. Questa è la seconda designazione Fast Track per il programma KB707. Nel luglio 2023, la FDA ha concesso a KB707 intratumorale la Designazione Fast Track per il trattamento del melanoma anti-PD-1 recidivato/refrattario localmente avanzato o metastatico.

IL-2 e IL-12 sono citochine secrete con funzioni complementari che promuovono l'immunità cellulo-mediata nell'uomo. Sia l'IL-2 che l'IL-12 hanno dimostrato di suscitare risposte immunitarie antitumorali in modelli preclinici e in contesti clinici e sono state ampiamente studiate per il loro potenziale nell'immunoterapia del cancro. Nonostante i promettenti segnali di efficacia, si è dimostrato difficile sfruttare efficacemente IL-2 e IL-12 per ottenere benefici terapeutici, in quanto la somministrazione sistemica è spesso poco tollerata e le loro emivite intrinsecamente brevi richiedono livelli di dose elevati e intervalli di dose estremamente frequenti.

KB707 è un vettore HSV-1 modificato, progettato per consegnare i geni che codificano sia l'IL-12 che l'IL-2 umane direttamente al tumore o ai tumori del paziente e promuovere la clearance sistemica del tumore immuno-mediata. KB707 si rivolge ai tumori solidi accessibili tramite iniezione intratumorale o inalazione.