Laekna, Inc. ha annunciato che i risultati di uno studio di fase Ib per valutare l'efficacia e la sicurezza di afuresertib (LAE002, un inibitore orale pan-AKT) più fulvestrant nelle pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- localmente avanzato o metastatico che non hanno superato le terapie standard sono stati presentati durante una sessione di poster spotlight al 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS). I risultati dello studio sono riassunti come segue: LAE205INT3101 (NCT04851613) è uno studio globale di fase Ib/III in corso. I dati presentati provengono dallo studio di fase Ib a braccio singolo, in aperto, per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia combinata di afuresertib (125 mg QD) più fulvestrant (500 mg Q28 giorni) in pazienti con HR+/HER2- LA/mBC che hanno una progressione della malattia dopo 1-2 linee precedenti di ET con o senza un inibitore CDK4/6 (1 linea), e/o 1 linea di chemioterapia.

Alla data di chiusura dei dati del 16 ottobre, sono stati arruolati 20 pazienti, di cui 17 cinesi e 3 americani. Sono stati arruolati 19 pazienti di sesso femminile e 1 paziente di sesso maschile. L'età mediana di tutti i pazienti era di 53 anni.

L'80% dei pazienti aveva ricevuto una linea di terapia e il 20% aveva ricevuto due linee di terapia. Il 70% dei pazienti era stato precedentemente trattato con inibitori CDK4/6. La durata mediana del follow-up era di 11 mesi.

Efficacia. Migliore risposta globale: 6 pazienti hanno avuto una risposta parziale confermata (30%), 10 pazienti hanno avuto una malattia stabile (50%) e 4 pazienti hanno avuto una malattia progressiva (20%). Il tasso di risposta obiettiva confermata è stato del 30% (95%CI, 11.9, 54.3) e il tasso di controllo della malattia è stato dell'80%.

La PFS mediana è stata di 7,3 mesi (95%CI, 3,7, NE). Tra gli 11 pazienti con alterazioni specifiche del biomarcatore (PIK3CA/AKT1/PTEN), il tasso di risposta obiettiva confermata è stato del 45,4% (95%CI, 16,7, 76,6), il tasso di controllo della malattia è stato dell'82% e la PFS mediana è stata di 7,3 mesi (95%CI, 3,6, 8,2). Tra i 17 pazienti cinesi, il tasso di risposta obiettiva confermata era del 29,4% (95% CI, 10,3, 60,0), il tasso di controllo della malattia era dell'82,4% e la PFS mediana era di 7,3 mesi (95%CI, 3,6, 8,2).