LAVA Therapeutics N.V. ha annunciato i primi dati clinici dello studio di Fase 1/2a in corso su LAVA-1207 nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) refrattario alla terapia. I dati sono presentati in un poster all'American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) che si terrà a San Francisco dal 16 al 18 febbraio 2023. Gli obiettivi dello studio di Fase 1/2a (EudraCT 2021-001789-39; NCT05369000) sono di esaminare la sicurezza e la tollerabilità, valutare gli effetti farmacocinetici e farmacodinamici, l'immunogenicità e l'attività antitumorale preliminare di LAVA-1207.

LAVA-1207 viene somministrato tramite infusione endovenosa ogni due settimane. I dati presentati finora mostrano che un totale di 20 pazienti sono stati trattati con dosi che vanno da 1,5 a 120 microgrammi di LAVA-1207, con una durata del trattamento che va da 4 a 38 settimane. Il profilo di sicurezza è finora favorevole, senza la comparsa di sindrome da rilascio di citochine di alto grado (>2) o di tossicità limitanti la dose.

LAVA-1207 ha mostrato una farmacocinetica prevedibile e lineare e una farmacodinamica on-mechanism, inclusa l'attivazione delle cellule V < GAMMA>9V 2-T. Alla settimana 8 sono stati osservati segni preliminari di attività antitumorale, con malattia stabile iRECIST (iSD) in 8 dei 14 pazienti valutabili e livelli di PSA stabili o in diminuzione. L'ampia diminuzione complessiva del PSA è stata del 61% (46% rispetto al basale).

Il paziente è migliorato clinicamente con un miglioramento del dolore e della fatica. L'escalation della dose prosegue sia in Europa che negli Stati Uniti.