LAVA Therapeutics N.V. ha annunciato la decisione di razionalizzare la sua pipeline e di dare priorità al suo programma principale sui tumori solidi. L'Azienda continuerà a portare avanti LAVA-1207, il suo programma Gammabody progettato per colpire l'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), nonché i programmi in fase precedente. Lo studio clinico in corso di LAVA-051 che ha come bersaglio i tumori ematologici che esprimono il CD1d, tra cui il mieloma multiplo (MM), la leucemia linfocitica cronica (CLL) e la leucemia mieloide acuta (AML), sarà interrotto (NCT04887259). LAVA-051 era in corso di valutazione in uno studio clinico multicentrico di Fase 1/2a, in aperto, su pazienti con CLL e MM recidivati o refrattari, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica, l'immunogenicità e l'attività antitumorale preliminare di LAVA-051.

La decisione di interrompere la sperimentazione clinica di LAVA-051 segue una recente revisione del panorama competitivo che ha continuato ad evolversi. La decisione non è dovuta a problemi di sicurezza. LAVA-1207 è un gammabody progettato per colpire l'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) e innescare l'uccisione potente e preferenziale delle cellule tumorali PSMA-positive nei pazienti con tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).

Lo studio di Fase 1/2a in corso di LAVA-1207 nei pazienti con mCRPC refrattario alla terapia ha finora dimostrato un profilo di sicurezza favorevole, nonché segni preliminari di attività antitumorale con stabilizzazione della malattia e riduzione del PSA durante l'escalation della dose in questa popolazione di pazienti pesantemente pretrattati. L'Azienda prevede che l'interruzione di questo studio LAVA-051 e la sua concentrazione sul programma LAVA-1207 comporteranno un risparmio sui costi che estenderà il suo percorso di cassa fino al 2026.