Leap Therapeutics annuncia l'arruolamento del primo paziente nella parte C dello studio di fase 2 Distinguish di DKN-01 in combinazione con Tislelizumab per il trattamento del cancro gastrico o della giunzione gastroesofagea.
12 ottobre 2022 alle 13:01
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Leap Therapeutics, Inc. ha annunciato che il primo paziente è stato arruolato nella Parte C randomizzata e controllata dello studio DisTinGuish, attualmente in corso, per valutare DKN-01, l'anticorpo anti-Dickkopf-1 (DKK1) di Leap, in combinazione con tislelizumab, l'anticorpo anti-PD-1 di BeiGene, e la chemioterapia, rispetto a un braccio di controllo con tislelizumab e chemioterapia, in pazienti con cancro gastrico o della giunzione gastroesofagea (G/GEJ). I dati finora ottenuti dallo studio DisTinGuish mostrano che la terapia combinata DKN-01 più tislelizumab è un potenziale trattamento convincente per i pazienti con tumore G/GEJ, con tassi di risposta e risultati di sopravvivenza superiori ai parametri di riferimento. Questo primo studio controllato randomizzato per DKN-01 caratterizzerà l'effetto del trattamento nei pazienti di prima linea, con particolare attenzione a quelli della popolazione aggressiva DKK1-alta. Lo studio DisTinGuish (NCT04363801) è uno studio di Fase 2 di DKN-01 in combinazione con tislelizumab e chemioterapia standard di cura (SOC) in pazienti con adenocarcinoma G/GEJ inoperabile, localmente avanzato. La Parte C dello studio DisTinGuish arruolerà circa 160 pazienti di prima linea, HER2-negativi. I pazienti saranno randomizzati 1:1 per valutare DKN-01 in combinazione con tislelizumab e chemioterapia standard di cura (SOC), rispetto a tislelizumab e chemioterapia SOC. L'obiettivo primario è la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti con DKK1-alto. Gli obiettivi secondari della Parte C includono la PFS in tutti i pazienti, indipendentemente dall'espressione di DKK1, nonché la sopravvivenza globale e il tasso di risposta obiettiva misurato da RECIST v1.1 nei pazienti DKK1-high e in tutti i pazienti.
Leap Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di terapie mirate e immuno-oncologiche. Il suo candidato clinico avanzato, DKN-01, è un anticorpo monoclonale umanizzato che ha come bersaglio la proteina Dickkopf-related protein 1 (DKK1). DKK1 è anche un modulatore della segnalazione CKAP4/PI3K/AKT. DKN-01 è in fase di sviluppo nei pazienti con tumori esofagogastrici, ginecologici e colorettali. Il suo secondo programma in fase clinica è FL-301, un anticorpo monoclonale umanizzato che ha come bersaglio la Claudina18.2, in fase di sviluppo nei pazienti con cancro gastrico e pancreatico. Ha anche due programmi preclinici di anticorpi, FL-302 e FL-501. FL-302 è un anticorpo bispecifico Claudin18.2/CD137 (noto anche come 4-1BB), in fase di sviluppo preclinico. FL-501 è un anticorpo monoclonale in fase di sviluppo preclinico che ha come bersaglio il fattore di crescita e differenziazione 15 (GDF15), che è una citochina prodotta a livelli elevati in risposta a vari stress.
Leap Therapeutics annuncia l'arruolamento del primo paziente nella parte C dello studio di fase 2 Distinguish di DKN-01 in combinazione con Tislelizumab per il trattamento del cancro gastrico o della giunzione gastroesofagea.
LEAP THERAPEUTICS, INC. 
