Leap Therapeutics, Inc. ha annunciato che, sulla base dell'efficacia precoce e dello slancio registrato nell'arruolamento di 33 pazienti con carcinoma del colon-retto (CRC) nel suo studio DeFianCe, ha avviato la Parte B randomizzata e controllata di 130 pazienti dello studio di Fase 2. Lo studio valuta l'anticorpo anti-Dickkopf-1 (DKK1) di Leap, DKN-01, in combinazione con bevacizumab e chemioterapia come trattamento di seconda linea per i pazienti con CRC avanzato. Lo studio DeFianCe (NCT05480306) è uno studio globale di Fase 2, in aperto, di DKN-01 in combinazione con bevacizumab e chemioterapia standard nei pazienti con CRC avanzato che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica per la malattia avanzata.

La coorte della Parte A ha arruolato 33 pazienti, tra cui un numero significativo di pazienti che avevano una progressione precoce con la terapia di prima linea, una precedente esposizione a bevacizumab, tumori con mutazioni Ras o metastasi epatiche. Lo studio si è ampliato in uno studio randomizzato e controllato di 130 pazienti della Parte B. L'obiettivo primario dello studio è la sopravvivenza libera da progressione.

Gli obiettivi secondari includono il tasso di risposta globale, la durata della risposta e la sopravvivenza complessiva. Leap prevede di poter arruolare la Parte B tra circa 12 mesi e di avere i primi dati alla fine del 2024.