Leap Therapeutics, Inc. ha annunciato che l'Azienda presenterà nuovi dati di follow-up a lungo termine in pazienti di prima linea con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEA) in fase avanzata, provenienti dalla Parte A dello studio DisTinGuish, uno studio clinico di Fase 2 che valuta l'anticorpo anti-Dickkopf-1 (DKK1) di Leap, DKN-01, in combinazione con tislelizumab e chemioterapia di BeiGene, in occasione del prossimo Meeting Annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 2023, che si terrà a Chicago, IL dal 2 al 6 giugno 2023. Risultati chiave Parte A DisTinGuire: La sopravvivenza globale mediana (OS) di 19,5 mesi e la sopravvivenza libera da progressione mediana (PFS) di 11,3 mesi superano i risultati di riferimento nella popolazione complessiva di pazienti di prima linea (n=25) - Risultati convincenti di OS e PFS in tutti e quattro i sottogruppi di biomarcatori importanti - 18,7 mesi di OS e 10,7 mesi di PFS in PD-L1.7 mesi di PFS nei pazienti PD-L1-low (vCPS < 5) (n=16) - 22,0 mesi di OS e 11,6 mesi di PFS nei pazienti PD-L1-high (vCPS > 5) (n=6) - 16,9 mesi di OS e 11,3 mesi di PFS nei pazienti DKK1-high (n=12) - 24,4 mesi di OS e 12,0 mesi di PFS nei pazienti DKK1-low (n=9). Un paziente aggiuntivo con una risposta parziale dopo 22 mesi di terapia migliora il tasso di risposta obiettiva (ORR) al 73% nella popolazione globale modificata intent-to-treat (n=22), con una risposta completa (CR) (5%), 15 risposte parziali (PR) (68%), 5 risposte migliori (23%) di malattia stabile (SD) e 1 (5%) non valutabile (NE) - 86% ORR nei pazienti PD-L1-low (n=14: 12 PR, 2 SD) - 67% ORR nei pazienti PD-L1-high (n-6: 1 CR, 3 PR, 1 SD, 1 NE) - 90% ORR nei pazienti DKK1-high (n=10: 9 PR, 1 NE) - 67% ORR nei pazienti DKK1-low (n=9: 1 CR, 5 PR, 3 SD).

In linea con i risultati precedenti, la combinazione è stata ben tollerata con una tossicità gestibile, con la maggior parte degli eventi avversi correlati a DKN-01 di basso grado (76%).