Lineage Cell Therapeutics, Inc. ha annunciato che il suo partner Genentech, membro del Gruppo Roche, ha avviato uno studio clinico di Fase 2a, multicentrico, in aperto, a braccio singolo, su RG6501 (OpRegen), una terapia con cellule epiteliali del pigmento retinico. Lo studio intende ottimizzare la somministrazione chirurgica sottoretinica e valutare la sicurezza e l'attività di OpRegen in circa 30 e fino a 60 pazienti con atrofia geografica (GA) secondaria alla degenerazione maculare legata all'età. Gli obiettivi primari dello studio sono: (i) valutare la percentuale di pazienti con somministrazione chirurgica sottoretinica di OpRegen alle regioni target sotto la retina e (ii) valutare la sicurezza della somministrazione chirurgica sottoretinica di OpRegen, misurata dall'incidenza e dalla gravità degli eventi avversi correlati alla procedura a 3 mesi dall'intervento.

Un obiettivo secondario chiave è valutare la percentuale di pazienti con un miglioramento qualitativo della struttura retinica, come determinato dalla tomografia a coerenza ottica (SD-OCT), entro 3 mesi dall'intervento. RG6501 (OpRegen) è attualmente in fase di sviluppo nell'ambito di una collaborazione esclusiva a livello mondiale tra Lineage, Roche e Genentech.