Lineage Cell Therapeutics, Inc. ha annunciato che presenterà a Eyecelerator alla 2023 American Academy of Ophthalmology i risultati delle analisi di imaging che dimostrano l'evidenza di un rapido miglioramento della struttura retinica esterna e di un continuo beneficio clinico nei soggetti di uno studio clinico di Fase 1/2a di RG6501 (OpRegen), una sospensione di cellule epiteliali retiniche pigmentate (RPE) umane allogeniche, attualmente in fase di sviluppo per il trattamento della GA secondaria alla degenerazione maculare legata all'età (AMD). La somministrazione sottoretinica di OpRegen ha il potenziale di contrastare la perdita di cellule RPE nelle aree di lesioni da GA, sostenendo la salute delle cellule retiniche e migliorando la struttura e la funzione retinica. Viene sviluppato nell'ambito di una collaborazione esclusiva a livello mondiale tra Lineage, Roche e Genentech, un membro del Gruppo Roche, ed è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico di Fase 2a su pazienti con GA secondaria ad AMD (Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT05626114).

Eyecelerator mette a fuoco il futuro dell'oftalmologia. La GA colpisce in genere entrambi gli occhi. Eyecelerator mette a fuoco il futuro dell'oftalmologia.

Una partnership tra l'Accademia Americana di Oftalmologia (AAO) e la Società Americana di Chirurgia della Cataratta e Refrattiva (ASCRS), Eyecelerator fa progredire l'innovazione nell'ambito dell'assistenza mettendo in contatto imprenditori, investitori, medici e leader aziendali orientati alla missione attraverso conferenze aziendali di nuova generazione. Eyecelerator 2023 offrirà una giornata di programmi approfonditi e guidati dai KOL, tra cui gli ultimi progressi del settore, le tendenze di investimento e i prodotti innovativi che stanno rivoluzionando l'assistenza oculistica. Lo studio di Fase 1/2a è uno studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico, di dose-escalation, che valuta una singola somministrazione di OpRegen per via sottoretinica in pazienti con GA bilaterale secondaria ad AMD secca. Ventiquattro pazienti sono stati arruolati in 4 coorti.

Le prime 3 coorti hanno arruolato solo pazienti legalmente ciechi con una migliore acuità visiva corretta (BCVA) di 20/200 o peggio. La quarta coorte ha arruolato 12 pazienti con una visione compromessa (BCVA da 20/65 a 20/250 con aree medie più piccole di GA). La coorte 4 comprendeva anche pazienti trattati con una nuova formulazione "scongelata e iniettata" di OpRegen.

di OpRegen, che può essere spedita direttamente ai siti e utilizzata immediatamente dopo lo scongelamento, eliminando le complicazioni e la logistica di dover utilizzare una struttura per la preparazione delle dosi. L'obiettivo primario dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di OpRegen, in base all'incidenza e alla frequenza degli eventi avversi legati al trattamento. Gli obiettivi secondari sono valutare l'attività preliminare del trattamento con OpRegen, valutando i cambiamenti nei parametri oftalmologici misurati con vari metodi di primaria rilevanza clinica.