Lineage Cell Therapeutics, Inc. ha annunciato i risultati incoraggianti degli endpoint primari e secondari dello studio clinico recentemente completato di VAC2 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Lo studio di Fase 1 è stato un trial multicentrico, in aperto, per la prima volta nell'uomo, progettato per esaminare la sicurezza, l'immunogenicità e la sopravvivenza nei pazienti con NSCLC avanzato (definito come malattia metastatica o localmente avanzata) quando è stato somministrato il vaccino VAC2 a cellule dendritiche allogeniche (DC) (NCT03371485). Le cellule DC VAC2 sono state ingegnerizzate per presentare hTERT, un antigene associato al tumore che si trova quasi esclusivamente nelle cellule tumorali, e si ipotizza che VAC2 stimolerà una risposta immunogenica delle cellule T CD4+/CD8+ antitumorali verso hTERT espresso sulle cellule tumorali.

Tutti gli otto soggetti arruolati e trattati hanno completato il regime vaccinale completo previsto dal protocollo, che consisteva in sei iniezioni settimanali consecutive intradermiche (ID) di 1 x 107 cellule VAC2 vitali. Nel complesso, VAC2 è stato ben tollerato, non ci sono stati SAE inattesi e non ci sono state tossicità limitanti la dose. Il 7 maggio 2020, Lineage ha completato l'esercizio anticipato dell'opzione di acquisizione dei dati da Cancer Research UK e si è assunta la responsabilità dell'ulteriore sviluppo del candidato di prodotto VAC2 e delle future opportunità di sviluppo derivate dalla piattaforma VAC, mentre il Centro per lo Sviluppo dei Farmaci di Cancer Research UK ha completato lo studio clinico nel NSCLC.

Lineage sta attualmente esaminando questi dati, oltre a diverse valutazioni di endpoint terziari ed esplorativi, e determinerà le prossime fasi di valutazione di VAC2 in seguito a queste analisi. Lineage, Cancer Research UK e gli sperimentatori partecipanti intendono presentare questi dati in occasione di future conferenze mediche e scientifiche e sottoporre le pubblicazioni a riviste pertinenti per la revisione paritaria.