Lobe Sciences Ltd. ha annunciato un aggiornamento dei suoi piani di sviluppo clinico per il composto proprietario L-130 a base di psilocina. L'L-130 è regolamentato come sostanza di cui alla Tabella 1 negli Stati Uniti e nella maggior parte dei Paesi del mondo. L'Azienda ha ricevuto l'autorizzazione all'importazione di L-130.

Gli studi clinici iniziali di Fase 1 utilizzeranno la rete di organizzazioni di ricerca a contratto di Clearway Global e crediamo che il primo soggetto entrerà nel primo studio a dicembre e i dati principali saranno disponibili per la revisione all'inizio del primo trimestre del 2023. I dati includeranno le caratteristiche di sicurezza e farmacocinetiche di L-130 e le eventuali proprietà psichedeliche. Un secondo studio di Fase 1 è previsto per il primo trimestre del 2023 e valuterà con precisione la finestra terapeutica per il successivo studio di Fase 2a previsto a seguire.

Come annunciato in precedenza, la Società ha stretto una partnership con iNGENu CRO, un'organizzazione di ricerca a contratto, per finalizzare e condurre il protocollo di Fase 2a in Australia. L'Azienda prevede di dosare il primo paziente nello studio di Fase 2 nel secondo/terzo trimestre 2023. L'azienda fornirà aggiornamenti man mano che verranno finalizzati i piani per questo importante programma.