Lotus Pharmaceuticals, Alvogen e NRx Pharmaceuticals Inc. hanno annunciato un accordo di collaborazione globale per lo sviluppo e la commercializzazione di NRX-101 per la depressione bipolare resistente al trattamento dei suicidi (S-TRBD) per i mercati globali. In base ai termini dell'accordo, relativi a NRX-101 per il mercato statunitense, NRx ha diritto a ricevere un pagamento iniziale di 10 milioni di dollari al raggiungimento di una lettura di successo dello studio clinico di Fase 2b/3 in corso nella S-TRB e al completamento di un incontro di Tipo B con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. NRx riceverà un pagamento aggiuntivo di 5 milioni di dollari al ricevimento dell'approvazione della FDA per NRX-101, oltre a pagamenti di milestone bonus di importi crescenti fino a 330 milioni di dollari, in base al raggiungimento di determinati obiettivi di vendite nette.

Oltre ai pagamenti basati sul successo, NRx ha diritto a ricevere una royalty sulle vendite nette compresa tra il 12% e il 16% in base a determinate soglie di vendita per il mercato statunitense e altri pagamenti basati sul successo per i mercati al di fuori degli Stati Uniti. Lotus acquisirà i diritti mondiali per NRX-101 per il trattamento della S-TRBD e sarà responsabile della commercializzazione di NRX-101 nei mercati al di fuori degli Stati Uniti attraverso la sua presenza commerciale diretta in alcuni mercati asiatici o attraverso la divisione di esportazione di Lotus, dove l'azienda commercializza attualmente un ampio portafoglio di prodotti attraverso partner di alto livello. Lotus collaborerà con Alvogen per commercializzare NRX-101 per il trattamento della S-TRBD nel mercato statunitense attraverso il marchio Almatica di Alvogen. Almatica è la divisione di Alvogen focalizzata sul sistema nervoso centrale, che attualmente commercializza sei prodotti di marca.

Alvogen e Lotus si sono impegnate a finanziare il prossimo studio registrativo nella depressione bipolare resistente al trattamento dei suicidi, per sostenere l'approvazione di NRX-101, a condizione che i risultati dello studio clinico di Fase 2b/3 in corso siano positivi e che venga completato un incontro di tipo B con la FDA. Lotus e Alvogen avranno il diritto di prima negoziazione per nuove indicazioni al di fuori del campo della depressione bipolare con suicidalità per NRX-101 e/o potenziali nuovi prodotti contenenti D-cicloserina in combinazione con un antidepressivo/antipsicotico.