Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. riceve l'approvazione finale dell'ANDA per le capsule di lenalidomide da 2,5 mg e 20 mg dalla FDA statunitense
07 marzo 2023 alle 08:10
Condividi
Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (USFDA) ha concesso l'approvazione finale per la domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) dell'Azienda per Lenalidomide Capsule, 2,5 mg e 20 mg, versione generica di Revlimid di BMS/Celgene Corporation. Lotus ha ricevuto l'approvazione finale per tutti i dosaggi di Lenalidomide Capsule. Lotus/Alvogen prevede di lanciare il prodotto in base all'accordo transattivo con il produttore negli Stati Uniti.
Lotus Pharmaceutical Co Ltd è un'azienda con sede a Taiwan, impegnata principalmente nella produzione e nella vendita di farmaci generici. I prodotti sono principalmente preparazioni solide, come compresse e capsule. I prodotti principali includono farmaci orali antitumorali, farmaci per le malattie cardiovascolari, farmaci per il sistema nervoso centrale, prodotti per la salute delle donne, farmaci per l'osteoporosi e farmaci per le malattie mentali. L'Azienda è anche impegnata nella ricerca, nello sviluppo e nella sperimentazione clinica di farmaci, nonché nell'attività di licenza di prodotti. L'Azienda distribuisce principalmente prodotti nei mercati di Taiwan, Corea del Sud, Stati Uniti, Cina continentale, Giappone, Europa e Sud-Est asiatico.
LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD. 
