Lumosa Therapeutics Co. Ltd. annuncia che LT3001 ha ottenuto la Fast Track Designation per il trattamento dell'ictus ischemico acuto per accelerare il processo di registrazione del farmaco presso la FDA statunitense. Lumosa ha ricevuto la Fast Track Designation per il suo nuovo farmaco per il trattamento dell'ictus ischemico acuto dalla FDA statunitense dopo 60 giorni di revisione. La designazione permette a LT3001 di ricevere ulteriore assistenza dalla FDA statunitense per facilitare la tempistica del processo di registrazione del farmaco. LT3001 è una nuova piccola molecola, l'indicazione target è per il trattamento dell'ictus ischemico acuto. I risultati della sperimentazione di fase 2a completata l'anno scorso hanno mostrato che, quando somministrato a pazienti colpiti da ictus entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus, LT3001 ha dimostrato di essere sicuro senza prove di aumento dei rischi di emorragia intracranica sintomatica e ha mostrato un potenziale di miglioramento dei comportamenti e delle funzioni neurologiche. Lo studio clinico di fase 2 in cui dosi multiple di LT3001 sono somministrate in concomitanza con la trombectomia meccanica è attualmente in corso. Fast track è una designazione da parte della FDA degli Stati Uniti come un farmaco sperimentale per una revisione accelerata per facilitare lo sviluppo di farmaci che trattano una condizione grave o pericolosa per la vita e riempire un bisogno medico insoddisfatto. Ci vuole un tempo considerevole per sviluppare un nuovo farmaco e il costo dello sviluppo è relativamente alto. Il successo dello sviluppo non è garantito. Gli investitori devono sopportare il rischio di investimento e giudicare l'investimento con cautela.