Il consiglio di amministrazione di Luye Pharma Group Ltd. ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione per l'avvio di studi clinici per il nuovo farmaco del Gruppo per il sistema nervoso centrale (CNS) LY03009. LY03009 è indicato per il trattamento del morbo di Parkinson e della sindrome delle gambe senza riposo. È stato sviluppato sulla piattaforma tecnologica a lunga durata d'azione e a rilascio prolungato del Gruppo. LY03009 è un'iniezione di microsfere da somministrare una volta al mese, che può mantenere un livello stabile di farmaco nel plasma sanguigno durante gli intervalli di dosaggio previsti. Possiede il vantaggio della stimolazione dopaminergica continua, che può ritardare e trattare le complicazioni motorie e ritardare l'introduzione della levodopa nel trattamento del morbo di Parkinson. Il mantenimento di un livello efficace di farmaco durante la notte dovrebbe migliorare il controllo dei sintomi notturni e la funzione di promozione della veglia del farmaco. L'intervallo di dosaggio target di un mese può ridurre la frequenza di somministrazione, semplificare il regime di trattamento e quindi contribuire al miglioramento della conformità del trattamento e dei risultati clinici. Oltre che negli Stati Uniti, il farmaco è anche in fase di sperimentazione clinica di Fase I in Australia ed è stato approvato per iniziare i test clinici in Cina. Attualmente, si stima che circa 10 milioni di persone in tutto il mondo convivano con la malattia di Parkinson. Sulla base dell'enorme popolazione di pazienti e delle loro esigenze di trattamento, si stima che il mercato globale dei farmaci per il morbo di Parkinson abbia raggiunto i 4,564 miliardi di dollari nel 2020, e si prevede che raggiunga i 5,934 miliardi di dollari entro il 2026, con un tasso di crescita annuale composto del 4,68%. Secondo il Journal of the National Institutes of Health, le stime di prevalenza della sindrome delle gambe senza riposo in Europa e Nord America vanno dall'1,9 al 4,6% della popolazione adulta generale. Con l'invecchiamento della popolazione in tutto il mondo, il Consiglio ritiene che LY03009 abbia promettenti prospettive di mercato e che arricchirà il futuro portafoglio di prodotti del Gruppo. Il Gruppo ha lanciato diversi prodotti nell'area terapeutica del SNC, tra cui Risperidone Microsfere per iniezione (II), Seroquel e Seroquel XR, cerotti di Rivastigmina e Rivastigmina cerotto transdermico multigiorno, cerotti di Fentanyl e cerotti di Buprenorfina, vendendo in oltre 80 paesi e regioni in tutto il mondo, compresi i grandi mercati farmaceutici in Cina, Stati Uniti, Europa e Giappone, così come i mercati emergenti in rapida crescita. Inoltre, il Gruppo ha sviluppato una serie di nuovi farmaci contemporaneamente, coprendo una varietà di malattie come la depressione e il morbo di Parkinson, formando un ricco portafoglio di prodotti nell'area terapeutica del SNC.