Il Consiglio di amministrazione di Luye Pharma Group Ltd. ha annunciato che la formulazione innovativa del Gruppo, Goserelin Microsfere per iniezione (LY01005, o Baituowei), è stata approvata dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) della Repubblica Popolare Cinese per il trattamento del cancro alla prostata per i pazienti che necessitano di terapia di deprivazione di androgeni (ADT) il 30 giugno 2023. Per quanto ne sa la Società, questo prodotto è la prima e unica formulazione di microsfere di goserelin a lunga durata d'azione approvata per il lancio. Nel frattempo, il Gruppo e BeiGene Ltd. inizieranno ufficialmente la loro partnership strategica per la commercializzazione di questo prodotto.

Con la sua innovativa formulazione in microsfere, Baituowei è in grado di rilasciare i principi attivi in modo più costante nell'ambito di un ciclo di trattamento, di ottenere un migliore controllo sulla produzione di testosterone, di evitare l'impennata di testosterone causata da un nuovo dosaggio e di garantire efficacia e sicurezza. L'ago migliorato per questo prodotto ha un diametro di soli 0,8 millimetri. Questo può migliorare significativamente l'esperienza del paziente.

In uno studio clinico di Fase III di Baituowei per il trattamento del cancro alla prostata, la sua efficacia era paragonabile a quella del farmaco di riferimento e il suo profilo di sicurezza era simile a quello del farmaco di riferimento. Inoltre, questo prodotto è risultato in grado di ridurre significativamente l'incidenza e la gravità delle reazioni avverse nel sito di iniezione, in modo da migliorare la tolleranza e la compliance del paziente, rendendolo chiaramente superiore al farmaco di riferimento. Oltre al cancro alla prostata, Baituowei è in fase di revisione per la sua New Drug Application (NDA) in Cina per il trattamento del cancro al seno.