Mauna Kea Technologies ha annunciato il successo di uno studio clinico prospettico a lungo termine sulla previsione dei principali esiti avversi per i pazienti affetti da Malattia Infiammatoria Intestinale (IBD) utilizzando l'Endomicroscopia Laser Confocale con Cellvizio®. I risultati finali dello studio ERIca (Erlangen Remission in IBD, clinicaltrials.gov NCT05157750) sono stati pubblicati nella rivista peer-reviewed Gastroenterology, la rivista dell'American Gastroenterological Association, nell'articolo oIntestinal barrier healing is superior to endoscopic and histologic remission for predicting major adverse outcomes in IBD: the prospective ERIca trialo. L'endoscopia è la tecnica chiave per la sorveglianza dei pazienti affetti da IBD, che vengono sottoposti a colonscopia di sorveglianza ogni uno o due anni.

La remissione endoscopica e istologica, caratterizzata dalla valutazione visiva del colon e dall'analisi di biopsie casuali, sono emersi come obiettivi terapeutici chiave nella gestione delle IBD, associati a esiti favorevoli della malattia a lungo termine. In questo studio, gli autori hanno confrontato in modo prospettico il valore predittivo della guarigione della barriera intestinale visualizzata dinamicamente e funzionalmente in tempo reale con l'Endomicroscopia Laser Confocale (Cellvizio®) rispetto alla remissione endoscopica e istologica per prevedere il comportamento della malattia a lungo termine in un'ampia coorte di pazienti IBD in remissione clinica. Risultati clinici chiave: Tra il 2017 e il 2019, un totale di 296 pazienti IBD sono stati esaminati per l'idoneità.

Di questi, 181 pazienti IBD (100 con malattia di Crohn (CD) e 81 con colite ulcerosa (UC)) sono stati infine idonei e inclusi nello studio, con un follow-up medio di 25 mesi per UC e 35 mesi per CD. L'attività endoscopica e istologica della malattia, così come la guarigione della barriera, sono state valutate in modo prospettico secondo i punteggi stabiliti. Durante il follow-up successivo, i pazienti sono stati monitorati attentamente per l'attività clinica della malattia e il verificarsi di esiti avversi principali (MAO): riacutizzazioni della malattia, ricovero o intervento chirurgico correlato all'IBD, inizio o aumento della dose di steroidi sistemici, immunosoppressori, piccole molecole o terapia biologica.

Gli autori hanno scoperto che la guarigione della barriera valutata con l'endomicroscopia laser confocale era di gran lunga superiore alla remissione endoscopica e istologica per prevedere la sopravvivenza libera da MAO sia nell'UC che nella CD: Per i pazienti affetti da UC e con guarigione della barriera nel colon confermata con Cellvizio, la probabilità di sopravvivenza libera da MAO era dell'81% rispetto al 47,7% - 64,7% per tutti gli altri predittori. Per i pazienti affetti da CD e con guarigione della barriera nel colon confermata con Cellvizio, la probabilità di sopravvivenza libera da MAO era del 70,4% rispetto al 43,9% - 50% per tutti gli altri predittori endoscopici e istologici. Quando la guarigione della barriera è stata confermata nell'ileo, questa probabilità ha raggiunto il 100% rispetto al 43,9% - 50% per tutti gli altri predittori.