Mauna Kea Technologies annuncia che è iniziato l'arruolamento dei pazienti in uno studio clinico prospettico, randomizzato, a due bracci e multisito, sponsorizzato dalla Mayo Clinic e sostenuto finanziariamente da Mauna Kea Technologies. Lo studio combinerà nCLE e la broncoscopia robotica assistita, utilizzando sia Cellvizio che la piattaforma Ion per la biopsia polmonare periferica minimamente invasiva di Intuitive Surgical Inc. per valutare la capacità di nCLE di migliorare la capacità del medico di posizionare rapidamente e con precisione uno strumento bioptico al centro dei noduli polmonari periferici (Clinicaltrials.gov: NCT05556525). L'obiettivo primario di questo studio è valutare la capacità di nCLE di migliorare ulteriormente la resa diagnostica e l'accuratezza nel confermare il successo del puntamento della lesione (otool-in-lesiono) e il campionamento diagnostico definitivo della lesione (olesion-in-toolo) durante le procedure di broncoscopia assistita da robot.

Gli obiettivi secondari sono valutare la riproducibilità dell'uso di nCLE tra più strutture e valutare la capacità di nCLE di diagnosticare la malignità rispetto alla non malignità, esplorando anche la resa diagnostica alla procedura indice. Questo studio includerà 118 pazienti con noduli polmonari periferici in due siti statunitensi, il campus della Mayo Clinic a Jacksonville, Florida e il campus della Mayo Clinic a Rochester, Minnesota.