Mauna Kea Technologies SA ha annunciato che i risultati del primo studio clinico nell'uomo che combina la nCLE e la broncoscopia robotica assistita (Clinicaltrials.gov: NCT04441749) sono stati pubblicati sulla rivista internazionale peer-reviewed Respirology(1) . Questo studio clinico, co-finanziato dalla Lung Cancer Initiative di Johnson & Johnson(2), combina l'endomicroscopia laser confocale ad ago e la broncoscopia robotica assistita, utilizzando sia Cellvizio(R) che la Piattaforma Monarch(TM) di Ethicon(3) per la diagnosi dei noduli polmonari periferici. Sono stati arruolati 20 pazienti con una dimensione mediana del nodulo polmonare di 14,5 mm (range 8-28 mm).

Questo studio ha dimostrato che l'imaging broncoscopico nCLE assistito da robot nelle piccole lesioni polmonari periferiche è fattibile e sicuro e fornisce un feedback in tempo reale sul corretto posizionamento dell'ago. L'imaging nCLE broncoscopico ha fornito la conferma dello strumento nel nodulo in 19 pazienti su 20 (95%), mentre la corrispondente valutazione rapida in loco (ROSE) ha confermato il materiale rappresentativo solo in 9 pazienti su 20 (45%) e non sono state segnalate complicazioni durante lo studio. Con il feedback dell'imaging cellulare in vivo in tempo reale di nCLE, l'ago è stato riposizionato nel 45% dei pazienti (9/20 pazienti) per raggiungere una resa diagnostica in tutte le dimensioni e posizioni dei noduli dell'80%.

Dei 17 pazienti con malignità, 16 (94%) hanno avuto la diagnosi finale di cancro al polmone confermata dall'imaging nCLE, compresi due pazienti con TBNA e biopsie negative.