Mauna Kea Technologies ha annunciato l'arruolamento del primo paziente nello studio multicentrico randomizzato e controllato (RCT) intitolato "Confocal Laser Endomicroscopy VERification" (CLEVER, NCT06079970)1 in collaborazione con l'Amsterdam University Medical Centers (UMC) per la diagnosi e la gestione delle lesioni polmonari periferiche. Nell'ambito di questo studio, oltre 200 pazienti saranno arruolati in 7 siti in Europa e negli Stati Uniti fino alla fine del secondo trimestre 2025. Il tumore al polmone è la principale causa di morte per cancro al mondo, che miete oltre 1,8 milioni di vittime ogni anno - più dei tumori al colon-retto, al seno e alla prostata messi insieme.

L'aumento dello screening del cancro al polmone e l'incremento dell'uso della tomografia computerizzata del torace (TC) hanno generato un'impennata nella rilevazione di lesioni polmonari sospette maligne a livello globale, aumentando la necessità di metodi diagnostici più efficaci ed efficienti. Oltre l'80% di queste lesioni accidentali si sviluppano nei bronchi periferici e non sono facilmente visualizzabili o accessibili durante la broncoscopia convenzionale. L'aggiunta della nCLE come tecnica aggiuntiva offre una potenziale soluzione, fornendo un feedback in tempo reale sul corretto posizionamento dei twazer o degli aghi da biopsia (strumento-in-lesione) e sulla raccolta dei giusti campioni di cellule (lesione-in-strumento).