MediciNova, Inc. ha annunciato che lo studio clinico di Fase 2 che valuta MN-166 (ibudilast) nel glioblastoma ricorrente e di nuova diagnosi, condotto presso il Dana-Farber Cancer Institute, ha completato l'arruolamento. Questo studio clinico di Fase 1/2 è stato suddiviso in una fase di accelerazione della dose (Parte 1) seguita da una fase a dose fissa (Parte 2). La Parte 1 ha valutato la sicurezza e la tollerabilità di una dose crescente di MN-166 (ibudilast) in combinazione con temozolomide (TMZ) e ha determinato una dose sicura e tollerabile di MN-166 (ibudilast) da utilizzare nella Parte 2 dello studio.

La Parte 2 valuterà l'efficacia del trattamento combinato MN-166 (ibudilast) e TMZ. I tessuti tumorali sono stati ottenuti dalla chirurgia iniziale o dalla biopsia. L'azienda ha valutato la correlazione della terapia combinata MN-166 e TMZ con gli esiti clinici e i risultati dell'analisi del tessuto tumorale.

L'analisi preliminare del tessuto tumorale e i risultati clinici dei partecipanti alla Parte 1 saranno presentati al 20° Congresso Mondiale Annuale della SBMT (Society for Brain Mapping and Therapeutics) che si terrà dal 16 al 19 febbraio 2023. Il glioblastoma è classificato come grado IV, il grado più alto, nel sistema di classificazione dei tumori cerebrali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). L'American Brain Tumor Association riferisce che il glioblastoma rappresenta circa il 15% di tutti i tumori cerebrali primari e circa 10.000 casi di glioblastoma vengono diagnosticati ogni anno negli Stati Uniti. Nonostante decenni di progressi nella neuroimmagine, nella neurochirurgia, nella chemioterapia e nella radioterapia, sono stati raggiunti solo modesti miglioramenti e la prognosi non è migliorata per le persone a cui è stato diagnosticato il glioblastoma.

La sopravvivenza mediana è di circa 11-15 mesi per gli adulti con glioblastoma più aggressivo (IDH-wildtype) che ricevono il trattamento standard di chirurgia, temozolomide e radioterapia. MN-166 (ibudilast) è un composto di piccole molecole che inibisce la fosfodiesterasi di tipo 4 (PDE4) e le citochine infiammatorie, compreso il fattore inibitore della migrazione dei macrofagi (MIF). È in fase avanzata di sviluppo clinico per il trattamento di malattie neurodegenerative come la SLA (sclerosi laterale amiotrofica), la SM progressiva (sclerosi multipla) e la DCM (mielopatia degenerativa cervicale); è anche in fase di sviluppo per il glioblastoma, la CIPN (neuropatia periferica indotta da chemioterapia) e il disturbo da uso di sostanze.

Inoltre, MN-166 (ibudilast) è stato valutato nei pazienti a rischio di sviluppare la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).